Скачать в формате pdf

ТИРОДЖИН - безопасность диагностики и лечения рака щитовидной железы

ТИРОДЖИН

[тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий ТТГ, Тироген (англ. Thyrogen)]

 

Препарат Тироген применяется для лечения (радиойодаблации) и диагностики рецидива опухоли (после радиойодаблации) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы в США с 1998 года, в странах Европы - с 2003 года. 

В РФ препарат зарегистрирован под названием Тироджин в 2017 году.   

Тироджин – инструкция по применению – лиофилизат для приготовления ...

 

Тироджин - это лекарственный препарат или БАД?

Тироджин – это лекарственный препарат, прошедший необходимые фазы клинических исследований, доказавших его безопасность и эффективность.

 

Когда применяется Тироджин?

Тироджин применяется для диагностики и лечения дифференцированного (папиллярного, фолликулярного, иногда – низкодифференцированного) рака щитовидной железы. Его использование возможно после удаления щитовидной железы для проведения послеоперационной терапии радиоактивным йодом, а также для диагностики рецидива опухоли после радиойодтерапии.

 

Каков механизм действия Тироджина?

Тироджин является искусственным аналогом человеческого тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропина), который вырабатывается гипофизом для стимуляции клеток щитовидной железы. Клетки дифференцированного рака щитовидной железы сохраняют способность активироваться под воздействием тиреотропина. В ответ на стимуляцию ТТГ опухолевые клетки секретируют в кровь тиреоглобулин, по которому судят о риске рецидива опухоли (опухолевый маркер). Для локализации очагов опухоли выполняется сцинтиграфия всего тела с радиоактивным йодом, обычно с йодом-123.

 

Есть ли альтернатива Тироджину?

Альтернативой Тироджину является длительная (на месяц) отмена гормонов щитовидной железы, которая отягощается неизбежным в этой ситуации гипотиреозом. Это менее безопасно с точки зрения качества жизни и осложнений гипотиреоза, и с онкологической точки зрения (ТТГ-зависимость опухоли). Кроме того, лучевая нагрузка на организм примерно на 30% меньше, чем на фоне отмены гормонов (гипотиреоз). С точки зрения эффективности Тироджин и отмена гормонов значимо не различаются.

 

В каких ситуациях без Тироджина нельзя обойтись?

В тех клинических случаях, когда гипофиз не может вырабатывать ТТГ (гипофиз удален или плохо функционирует), после операции осталось много ткани щитовидной железы и она не дает возможность провести терапию радиоактивным йодом. Также Тироджин предпочтителен у пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями сердца, легких, почек, например. То есть у тех пациентов (напр., перенесших инфаркт, инсульт), у которых высокий риск осложнений болезней на фоне гипотиреоза. Если есть подозрение или подтвержденные очаги опухоли, то на фоне длительной отмены гормонов и, как следствие, продолжительной стимуляции ТТГ опухолевых клеток Тироджин также предпочтительнее.

 

Что такое гипотиреоз и чем он опасен?

Гипотиреоз возникает вследствие нехватки гормонов щитовидной железы. Когда удалена щитовидная железа или большая ее часть, то при отмене гормонов щитовидной железы возникает дефицит гормонов в крови и гипофиз в ответ вырабатывает ТТГ. Уровень ТТГ на момент послеоперационной радиойодтерапии или диагностики радиоактивным йодом (радиойоддиагностики) должен быть высоким - чем выше, тем лучше - но не менее 30 Мед/мл. Гипотиреоз опасен тем, что нарушается работа органов и тканей. Если есть хронические или скрытые болезни – это может серьезно осложнить состояние, а иногда и жизнь пациентов.

 

Какие симптомы гипотиреоза?

Наиболее часто возникающими и нарастающими симптомами гипотиреоза являются:

  • Усталость
  • Увеличение веса тела
  • Отеки
  • Сухая, дряблая и бледная кожа
  • Ослабленные и сухие волосы
  • Выпадение волос
  • Непереносимость холода (зябкость)
  • Мышечные сокращения и боли
  • Запоры
  • Депрессия
  • Раздражительность
  • Снижение памяти
  • Нарушение менструального цикла
  • Снижение либидо

Симптомы и степень их выраженности могут быть различными у каждого пациента. 

 

Бывают ли побочные эффекты на Тироджине?

В редких случаях может быть головная боль и тошнота, которые обычно проходят самостоятельно.

 

Как вводится Тироджин?

Тироджин вводится внутримышечно ежедневно за два дня до радиойоддиагностики/радиойодтерапии.

 

Когда назначается Тироджин?

Тироджин назначается на фоне гормональной терапии и поэтому позволяет избежать гипотиреоза при подготовке к послеоперационной радиойодтерапии (радиойодаблации) и радиойоддиагностике:

Показания к назначению Тироджина:

1. Радиойодаблация (послеоперационная терапия радиоактивным йодом). Радиойодаблация проводится с целью удаления (аблации) остатков тиреоидной ткани после операции (удалить 100% всей ткани щитовидной железы во время операции технически невозможно), выявлению и системной терапии остаточных очагов опухоли. Подготовка к радиойодаблации с помощью Тироджина позволяет избежать длительного ожидания терапии радиоактивным йодом, сохраняет работоспособность и высокое качество жизни пациентов, снижает лучевую нагрузку на треть, не нужна строгая йод-ограниченная диета.

2. Диагностика рецидива опухоли, в том числе радиойоддиагностика. Диагностика рецидива опухоли проводится периодически после радиойодаблации в соответствии с индивидуальным планом динамического наблюдения и включает в себя тест на уровень тиреоглобулина (ТГ) и антител к тиреоглобулину (ат-ТГ) в крови, а также выполнение сцинтиграфии всего тела с радиоактивным йодом (123I, 131I). При проведении теста на опухолевые маркеры (ТГ, ат-ТГ) оценивается наличие  биохимической ремиссии (отрицательный результат - ТГ менее 2 нг/мл, ат-ТГ – менее 50). При сцинтиграфии всего тела с радиойодом (в режиме ОФЭКТ, а по показаниям – ОФЭКТ/КТ) выполняется поиск патологических очагов накопления радиоактивного йода во всем теле.  

Важно ! Оба метода достижения высокого уровня ТТГ (отмена тиреоидных гормонов и Тироджин) при подготовке к радиойодблации и радиойоддиагностике доказаны как одинаково эффективные. Чем выше достигнутый уровень ТТГ, тем выше лучше. В этом смысле Тироджин имеет преимущество, так как на нем более гарантированно достигается очень высокий уровень ТТГ (>100 Мед/мл) и это не зависит от объема остатков тиреоидной ткани и функции гипофиза. При этом скорость достижения высокого уровня ТТГ всего 2 дня, в отличии от месяца на фоне отмены тиреоидных гормонов.

 

Когда проводится радиойодаблация и радиойоддиагностика?

Радиойодаблация проводится после выполнения тиреоидэктомии у пациентов с высокой и умеренной (промежуточной) группой риска рецидива опухоли. В отдельных клинических случаях по согласованию с врачом онкологом-радиологом – у пациентов с низкой группой риска. При высокой группе риска рецидива опухоли рекомендуемый срок выполнения радиойодаблации – до 3 месяцев. В умеренной группе риска максимально допустимый срок – от 6 мес. до года. 

Радиойоддиагностика с целью оценки уровня опухолевых маркеров (ТГ, ат-ТГ) и сцинтиграфии всего тела назначается через год после радиойодаблации. Далее в зависимости от группы клинического риска рецидива опухоли (динамическая стратификация риска) тестирование уровня ТГ/ат-ТГ и сцинтиграфия всего тела выполняется с периодичностью раз в 1-3 года, далее урежаются, если отсутствуют данные о рецидиве опухоли.

Целью стимулирующего теста на фоне высокого уровня ТТГ при периодических углубленных обследованиях является повысить захват радиойода и секрецию тиреоглобулина опухолевыми клетками (если таковые остались).

Режим подготовки на Тироджине к радиойодаблации

День 1     День 2     День 3      День выписки из стационара
Первая инъекция Тироджина Вторая инъекция Тироджина Терапевтическая активность йода-131 Сцинтиграфия всего тела в режиме ОФЭКТ
0,9 мг внутримышечно 0,9 мг внутримышечно Анализ крови (ТТГ, ТГ, ат-ТГ) ОФЭКТ/КТ по показаниям

 

Режим подготовки на Тироджине к радиойоддиагностике

День 1     День 2     День 3      День 4 
Первая инъекция Тироджина Вторая инъекция Тироджина

Диагностическая активность йода-123

Сцинтиграфия всего тела в режиме ОФЭКТ
0,9 мг внутримышечно 0,9 мг внутримышечно Анализ крови (ТТГ, ТГ, ат-ТГ) ОФЭКТ/КТ по показаниям

После радиойодтерапии и радиойодаблации выполняется сцинтиграфия всего тела в режиме ОФЭКТ и, при необходимости, в режиме ОФЭКТ/КТ

 

У Тироджина есть аналоги?

У данного препарата нет аналогов, во всяком случае пока. Я настоятельно не рекомендую покупать его из-под полы ввиду того, что препарат имеет особые условиях хранения при низкой температуре. Несоблюдение условий хранения и транспортировки инактивирует препарат.

 

Если вам понравился материал, поделитесь им